職位描述
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醫(yī)學監(jiān)查高級經理/經理
職責:
1.為臨床試驗方案設計和實施提供醫(yī)學支持。
2.參與撰寫/審核臨床研究的相關文件,如:CRF、SMP、SAP等
3.制定/審核MMP,并根據MMP進行醫(yī)學監(jiān)查和報告,以保證研究質量
4.參與研究者會和試驗中心啟動會等以確保試驗符合臨床試驗方案要求。
5.作為項目的醫(yī)學專家,對臨床試驗團隊進行方案和相關專業(yè)領域的培訓。
6.參與上市后藥物的PV工作:如審閱PV部門反饋的已上市藥物的不良反應數據,定性評估不良反應;評估定期安全性報告
7.為公司業(yè)務發(fā)展提供醫(yī)學評估
8.公司或領導安排的其他相關工作。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學碩士或以上學歷,內分泌與代謝病專業(yè)優(yōu)先
2.至少2年臨床醫(yī)生經驗,從事臨床研究工作 1年以上,熟悉ICH、GCP 及相關的國內外藥物開發(fā)的法規(guī)、政策和國內外臨床研發(fā)現狀;有醫(yī)學監(jiān)查經驗者優(yōu)先。
3.誠信正直,責任感強,良好的解決問題的能力;
4.中英文(聽說讀寫)表達能力強。
工作地點
地址:北京海淀區(qū)北京-海淀區(qū)蓮花橋[地鐵站]
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職位發(fā)布者
趙先生HR
甘李藥業(yè)股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內上市公司
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漷縣鎮(zhèn)

應屆畢業(yè)生
碩士
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注:聯系我時,請說是在河北人才網上看到的。
