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職位基本要求：1、本科學(xué)歷，具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，并具備執(zhí)業(yè)藥師證書。2、5年以上無菌制劑生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。2、有車間主任或QA經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。3、熟悉GMP法規(guī)，理解所監(jiān)管活動。4、具體一定的溝通協(xié)調(diào)、分析能力。5、工作踏實(shí)認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，注重團(tuán)隊(duì)協(xié)作。工作職位描述：1、 協(xié)助質(zhì)量部負(fù)責(zé)人開展本部門管理工作；2、 熟悉無菌制劑的體系建立。3、 熟悉無菌制劑環(huán)境控制要求、制藥用水要求等。4、熟悉無菌制劑產(chǎn)品生產(chǎn)流程及各工序質(zhì)量控制要求。5、適應(yīng)長期出差（ 出差地點(diǎn)：江蘇，制定出差時(shí)限要求）6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)控、審核、放行工作等。7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品批記錄的審核工作。8、負(fù)責(zé)定期對產(chǎn)品進(jìn)行符合性情況進(jìn)行自查。9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品文件的優(yōu)化，確保文件執(zhí)行的符合性。