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職責(zé)： 1.根據(jù)臨床開發(fā)策略設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案并組織實(shí)施。 2.撰寫/審核臨床研究的相關(guān)文件并執(zhí)行，如：ICF、CRF、DMP、SMP、SAP、PMP、定量藥理學(xué)相關(guān)活動(dòng)(PK/PD 報(bào)告，E-R分析等) 3.撰寫/審核遞交倫理委員會(huì)審批的臨床試驗(yàn)資料。 4.參與研究者會(huì)和試驗(yàn)中心啟動(dòng)會(huì)等以確保試驗(yàn)符合臨床試驗(yàn)方案要求。 5.為臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行方案和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的培訓(xùn)。 6.參與為公司業(yè)務(wù)發(fā)展提供醫(yī)學(xué)和科學(xué)評估 7.公司或領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。 任職要求： 1.臨床醫(yī)學(xué)碩士或以上學(xué)歷，內(nèi)分泌與代謝病專業(yè)優(yōu)先 2.至少2年臨床醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)，從事上市前臨床研究工作 2年以上，熟悉ICH、GCP 及相關(guān)的國內(nèi)外藥物開發(fā)的法規(guī)、政策和國內(nèi)外臨床研發(fā)現(xiàn)狀；熟悉藥物開發(fā)和臨床試驗(yàn)的流程。有完整1-3期研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3.誠信正直，責(zé)任感強(qiáng)，良好的解決問題的能力； 4.中英文（聽說讀寫）表達(dá)能力強(qiáng)。