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任職資格：
1、 本科、碩士學(xué)歷。
2、 8年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗，5年以上醫(yī)療器械行業(yè)QMS管理經(jīng)驗。
3、 熟悉質(zhì)量管理基本理論和知識，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
4、 熟悉ISO13485、GMP等相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量體系要求。
5、 熟悉醫(yī)療器械風(fēng)險管理過程和相關(guān)質(zhì)量方法。
6、 具有良好的質(zhì)量管理體系策劃和推動能力。
7、 具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
8、 了解超聲波影像診斷儀的工作原理及功能。
9、 具有ISO13485 體系內(nèi)審員資格優(yōu)先。
10、掌握英語或者韓語優(yōu)先。