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1、 負(fù)責(zé)原料藥、食品添加劑相關(guān)質(zhì)量管理體系的建立與維護(hù)。

2、 負(fù)責(zé)食品添加劑生產(chǎn)許可取證，原料藥注冊(cè)申報(bào)。

3、 負(fù)責(zé)工廠偏差、變更控制、CAPA 、OOS/OOT的體系管理，包括行動(dòng)項(xiàng)的指導(dǎo)和跟進(jìn)，并提供相關(guān)信息和趨勢(shì)分析。

4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴的處理，協(xié)調(diào)工廠內(nèi)外部審計(jì)，自查以及質(zhì)量差距評(píng)估、產(chǎn)品召回、質(zhì)量計(jì)劃維護(hù)、質(zhì)量系統(tǒng)評(píng)審、不良反應(yīng)等合規(guī)性活動(dòng)，并提供合規(guī)相關(guān)信息和趨勢(shì)的分析。

5、 負(fù)責(zé)維護(hù)工廠的培訓(xùn)體系，確保人員得到相應(yīng)的培訓(xùn)并獲得資質(zhì)，如入職培訓(xùn)、崗前培訓(xùn)、年度培訓(xùn)。

6、 負(fù)責(zé)組織審核產(chǎn)品生命周期內(nèi)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制、信息交流和回顧評(píng)審等系統(tǒng)化過(guò)程。如風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的起草（必要時(shí)）、審核以及后續(xù)的文檔管理等。

7、 負(fù)責(zé)所有物料相關(guān)事宜的質(zhì)量保證， 以及倉(cāng)庫(kù)日常運(yùn)作的質(zhì)量監(jiān)管， 確保工廠的物料、包材、產(chǎn)品和服務(wù)符合需求。如物料放行和供應(yīng)商管理，倉(cāng)庫(kù)的定期巡檢，印刷包材/標(biāo)簽的樣張管理等。

8、 質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析及年度回顧。

9、 客戶(hù)咨詢(xún)和問(wèn)卷處理。
10、部門(mén)負(fù)責(zé)人交代的其他任務(wù)等，如：必要時(shí)需臨時(shí)支援團(tuán)隊(duì)內(nèi)部現(xiàn)場(chǎng)QA和驗(yàn)證QA的部分工作。

任職要求：

1、 食品、藥品、化工、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，3年以上相關(guān)行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

2、 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及相關(guān)法律法規(guī)；熟悉食品相關(guān)法律法規(guī)。

3、 熟悉ISO9001，HACCP，GMP等質(zhì)量管理體系。

4、 熟悉偏差、變更、驗(yàn)證、OOS\OOT、不合格品管理、供應(yīng)商管理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中3個(gè)及以上模塊。

5、 具備良好的溝通技巧和問(wèn)題解決能力，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和組織協(xié)調(diào)能力。
具有良好的英文讀寫(xiě)能力，口語(yǔ)流利者優(yōu)先。